【記者盧世光/綜合報導】本土COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情迅猛，衛福部食藥署17日舉行專家會議審查兒童使用疫苗，召集臨床醫學、小兒醫學、感染醫學等專家出席，會中建議莫德納疫苗擴增對象用於6至11歲兒童接種以預防感染。最後通過授權莫德納疫苗適用於6至11歲兒童，劑量為成人的一半，完整接種為施打2劑、間隔28天。
食藥署署長吳秀梅在中央流行疫情指揮中心疫情記者會中表示，經審查莫德納疫苗在6至11歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗結果，6至11歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於原療效試驗中18至25歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果。
安全性資料方面，兒童組除發燒的比例較成年組略高外，兩組發生不良反應的比例相近，大多屬於輕微、暫時性的不良反應。經整體評估其有效性及安全性，並考量國內緊急公共衛生需求，專家建議核准莫德納疫苗可適用於6至11歲兒童的基礎接種。
吳秀梅說，莫德納疫苗作為兒童疫苗用法用量為施打2劑，每劑0.25毫升（含50微克的mRNA，為成人劑量的一半），2劑施打間隔28天。在6至11歲兒童的臨床試驗中，受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛，與成年人試驗結果相近，未偵測到新的重大安全疑慮。
吳秀梅強調，未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗安全。
對於有專家建議兒童應該第1劑施打mRNA疫苗，第2劑施打次蛋白疫苗以避免心肌炎，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中回應，會再跟專家進行討論。
陳時中說，6-11歲兒童疫苗的施打方式，能不能施打，是根據傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）諮詢委員的建議，要施打時，將進行意願調查及發放同意書，疫情中心會加緊行政作業程序。
至於是否會安排成人第4劑疫苗，陳時中說，是有相關規劃，預計20日開會討論，包含最新疫苗的施打與注意事項等，都會有所討論。
